Good Consultant - Expert on Practices
Hỏi đáp

Các thiết bị chính trong dây chuyền sản xuất dược phẩm đạt tiêu chuẩn GMP

Ngày đăng 20/09/2021 14:30 Lượt xem 1122 GMP Dược phẩm
Chia sẻ: Facebook LinkedIn SMS
Trong quá trình xây dựng nhà máy sản xuất dược phẩm theo tiêu chuẩn GMP, chủ đầu tư cần hiểu rõ quá trình sản xuất và các máy móc cần thiết khi đầu tư nhà máy sản xuất dược phẩm. Để từ đó có kế hoạch lựa chọn trang thiết bị phù hợp và tối ưu chi phí. Dưới đây là một số máy móc cơ bản trong dây chuyền sản xuất dược phẩm đảm bảo đạt tiêu chuẩn GMP. 

Trong quá trình xây dựng nhà máy sản xuất dược phẩm theo tiêu chuẩn GMP, chủ đầu tư cần hiểu rõ quá trình sản xuất và các máy móc cần thiết khi đầu tư nhà máy sản xuất dược phẩm. Để từ đó có kế hoạch lựa chọn trang thiết bị phù hợp và tối ưu chi phí. Dưới đây là một số máy móc cơ bản trong dây chuyền sản xuất dược phẩm đảm bảo đạt tiêu chuẩn GMP. 

1. Máy trộn nguyên liệu 

Máy trộn có chức năng tạo sự đồng nhất giữa các nguyên liệu phối trộn. Đồng thời giúp nguyên liệu hòa tan trong nước. Máy trộn được kiểm soát chặt chẽ về các thông số như thể tích, tốc độ quay cánh khuấy, thời gian trộn, độ ẩm của bột. Tại Uniduc cung cấp các dạng máy trộn chữ V, hình lập phương.. phù hợp với các nguyên liệu khác nhau. 

2. Máy sấy tầng sôi tạo hạt

Máy sấy tầng sôi hoạt động theo nguyên tắc trao đổi nhiệt giữa không khí nóng và hạt sản phẩm. Một luồng không khí được làm sạch qua các tấm lọc để loại bỏ hết tác nhân gây nhiễm bẩn, được làm nóng bằng cách gia nhiệt. Sau đó, luồng khí nóng này sẽ được thổi từ dưới lên xuyên qua các khe hở vào buồng sấy. Dòng nguyên liệu lỏng sẽ được phun trực tiếp từ trên xuống tiếp xúc trực tiếp với dòng khi nóng. Tại buồng làm việc khi nhiệt độ lên cao sẽ làm áp suất trong buồng cũng tăng theo quá trình bốc hơi nước của sản phẩm diễn ra. Khi nguyên liệu bốc hơi thì quá trình tạo hạt cũng hoàn thành. 
Các quá trình cũng như các thông số kỹ thuật sẽ được điều khiển qua các sensor kết nối với màn hình điều khiển. Ngoài ra cửa buồng được thiết kế bằng kính chịu nhiệt sẽ giúp cho người vận hành quan sát được quá trình khô của sản phẩm, để điều chỉnh thông số một cách hợp lý.

3. Máy dập viên thuốc

Máy dập viên thuốc tại với số lượng cháy theo từng model khác nhau. Cac chày được xoay tròn để ép nguyên liệu bột thành viên thuốc có dạng khác nhau. Các máy dập viên thuốc có thể tiến hành dập, định hình các sản phẩm hoặc in logo trên bề mặt.
Máy có thiết kế nhỏ gọn, tạo ra nhiều hình dạng sản phẩm khác nhau. Ngoài ra, máy dập viên thuốc có thể lắp ráp các loại khuôn khác nhau, chính điều đó tạo sự linh hoạt cho quá trình vận hành. Máy có thiết kế thông minh bộ truyền động được gắn trực tiếp vào thân máy, đều có vỏ bảo vệ. Chính điều đó, tạo môi trường tách biệt với khu vực sản xuất tránh quá trình nhiễm chéo.

4.Máy bao phim viên thuốc

Trong dây chuyền sản xuất dược phẩm máy bao phim hoạt động dưới tác động quay của động cơ buồng máy hoạt động liên tục, làm cho viên thuốc di chuyển liên tục. Một bơm nhu động sẽ cung cấp dung môi môi phủ thông qua súng phun và phun trực tiếp lên bề mặt của viên thuốc. Trong quá trình hoạt động một áp suất âm được duy trì trong buồng phun, một luồng khí nóng sạch được cấp theo từng chu trình với thông số được kiểm soát sẽ có tác dụng làm khô viên thuốc trong quá trình bao phim. 

Không khí nóng sẽ thoát ra khỏi đáy buồng và qua bộ phận xử lý khí thải để đưa ra ngoài môi trường. Nhờ quy trình tuần hoàn liên tục đó làm cho bề mặt viên thuốc nhanh chóng hình thành một lớp màng mỏng trên bề mặt chắc, mịn. Toàn bộ quá trình hoạt động của máy được điều khiển và kiểm soát của PLC.

5.Máy đóng lọ thuốc

Một số sản phẩm dược cần bảo quản và đóng gói trong các chai lọ khác nhau. Quá trình này sẽ được thực hiện bởi máy đóng lọ. Với cơ chế nạp viên tự động kiểm soát số lượng theo yêu cầu. Cơ cấu vặn nắp đảm bảo kính không gây nhiễm trong quá trình vận chuyển và bảo quản.

6.Máy ép vỉ thuốc

Một số dạng viên được ép thành vỉ nhôm và polymer bằng máy ép tự động. Các loại máy vừa có khả năng tạo khuôn trên tấm nhựa polymer vừa gắn tấm nhôm lên.  

Trên đây là bài viết giới thiệu về dây chuyền sản xuất dược phẩm đạt chuẩn GMP từ công ty cổ phần GMPc Việt Nam. Hy vọng, với những nội dung trên giúp bạn định hình quá trình sản xuất và các máy móc cần thiết khi muốn đầu tư dây chuyền. Nếu quý khách gặp khó khăn trong quá trình xây dựng nhà máy sản xuất dược phẩm đạt chuẩn GMP hãy liên hệ với chúng tôi để được tư vấn miễn phí. 

Tham khảo thêm 

>>>  Tư vấn lựa chọn công nghệ và thiết bị nhà máy sản xuất dược phẩm 

>>>  Thiết kế bản vẽ thi công chi tiết nhà máy sản xuất dược phẩm 

Icon

Tin khác

Hướng Dẫn Toàn Diện Quy Trình Xin Chứng Nhận GMP EU 2026: Điều Kiện, Thủ Tục Và Hồ Sơ

Hướng Dẫn Toàn Diện Quy Trình Xin Chứng Nhận GMP EU 2026: Điều Kiện, Thủ Tục Và Hồ Sơ

Ngày đăng 04/06/2026

Lượt xem 1122

Trong bối cảnh toàn cầu hóa, việc đưa các sản phẩm dược phẩm, mỹ phẩm hay thực phẩm bảo vệ sức khỏe vươn ra thị trường quốc tế là mục tiêu chiến lược của nhiều doanh nghiệp. Để làm được điều này, đạt được chứng nhận EU GMP là chìa khóa then chốt. Bài viết dưới đây sẽ cung cấp cho các chủ đầu tư và nhà quản lý cái nhìn toàn diện và chi tiết nhất về thủ tục, hồ sơ xin chứng nhận GMP EU, cũng như cách thức tra cứu trên hệ thống Eudra GMP chuẩn xác nhất.

Xu hướng đầu tư Nhà máy Dược phẩm EU GMP: Tư vấn trọn gói tối ưu chi phí

Xu hướng đầu tư Nhà máy Dược phẩm EU GMP: Tư vấn trọn gói tối ưu chi phí

Ngày đăng 30/05/2026

Lượt xem 1122

Việc nâng cấp nhà máy dược phẩm lên tiêu chuẩn EU-GMP hiện là bước đi chiến lược để doanh nghiệp dược Việt Nam bứt phá vào phân khúc đấu thầu thuốc nhóm 1, nhóm 2 và xuất khẩu quốc tế. Tuy nhiên, suất đầu tư triệu đô luôn đi kèm rủi ro lớn về "bẫy chi phí phần cứng" và nguy cơ bị đánh trượt thẩm định từ các chuyên gia Châu Âu do lỗi dây chuyền công nghệ. Bài viết này từ GMPc Việt Nam – Đơn vị tư vấn tiên phong với 15 năm kinh nghiệm và 300+ dự án thành công – sẽ phân tích sâu góc nhìn quản trị rủi ro nguồn vốn, sự khác biệt cốt lõi giữa "nhà thầu thi công" với "đơn vị tư vấn công nghệ toàn diện", cùng quy trình 5 bước độc quyền giúp chủ đầu tư đơn giản hóa dự án và đảm bảo đạt chứng nhận GMP thành công.

Zalo