Hồ sơ
năng lực
Cấm lưu hành toàn quốc thuốc chống phù nề Daeshin Protase
14/02/2017 11:40
1122
Chia sẻ:
Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) vừa đề nghị Sở Y tế các tỉnh, thành phố trong cả nước thông báo đình chỉ lưu hành toàn quốc đối với thuốc chống phù nề Daeshin Protase.
Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) vừa đề nghị Sở Y tế các tỉnh, thành phố trong cả nước thông báo đình chỉ lưu hành toàn quốc đối với thuốc chống phù nề Daeshin Protase.
Theo tin từ Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế), thuốc Daeshin Protase (Bromelain 40mg, Crystallized Trypsin 1mg) có số lô: 5009, NSX: 9/9/2015, HSD: 8/9/2018, SĐK: VN-13103-11, do công ty Dae Hwa Pharmaceutical Co.Ltd. (Korea) sản xuất bị đình chỉ lưu hành và thu hồi do không đạt tiêu chuẩn chất lượng.
Daeshin Protase được chỉ định dùng trong các trường hợp phù nề, sưng tấy do chấn thương hay phẫu thuật. Thuốc này do công ty Cổ phần Xuất nhập khẩu y tế Việt Nam nhập khẩu.
Cục Quản lý Dược yêu cầu công ty Cổ phần Xuất nhập khẩu y tế Việt Nam phối hợp với nhà cung cấp và phân phối thuốc gửi thông báo thu hồi tới các cơ sở bán buôn, bán lẻ, sử dụng thuốc viên bao phim Daeshin Protase và thu hồi toàn bộ lô thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng nêu trên.
Cục Quản lý Dược cũng yêu cầu Sở Y tế Hà Nội kiểm tra và giám sát công ty Cổ phần Xuất nhập khẩu y tế Việt Nam thực hiện việc thu hồi và xử lý thuốc bị thu hồi theo quy định.
Được biết, hàng năm Bộ Y tế lấy hơn 30.000 mẫu thuốc trên thị trường để kiểm tra chất lượng. Trên cơ sở kết quả lấy mẫu, giám sát chất lượng thuốc của hệ thống kiểm nghiệm, năm 2016, Cục Quản lý Dược đã có văn bản thu hồi 30 lô thuốc (thấp hơn so với 38 lô thuốc năm 2015).
Nguồn: nguoiduatin
Về trang trước
Chia sẻ:
