Good Consultant - Expert on Practices
<p>Hỏi đáp chuyên môn</p>

Hỏi đáp chuyên môn

Hỏi đáp
Icon Có phải thực hiện sản xuất theo quy định đối với thuốc hóc môn, nội tiết tố không?

Trả lời:

Theo hướng dẫn GMP của WHO, các sản phẩm hóc môn – Nội tiết tố và các chế phẩm độc tế bào phải được sản xuất ở dây chuyền riêng biệt. Đối với các sản phẩm đa thành phần, cần xác định rõ thành phần trong hỗn hợp thuốc đó có nằm trong danh mục thuốc hóc môn - Nội tiết tố và các chế phẩm độc tế bào theo phân loại của Tổ chức Y tế thế giới về Giải phẫu điều trị hóa học (Anatomical Therapeutic Chemical  - ATC). Nếu thành  phần có chứa hoạt chất là hóc môn – Nội tiết tố và các chế phẩm độc tế bào thì phải được sản xuất trên dây chuyền riêng biệt.  

GMPc Việt Nam
 

HỎI ĐÁP LIÊN QUAN

Chưa tìm thấy câu trả lời bạn cần?

Gửi câu hỏi cho chúng tôi, đội ngũ GMPc sẽ phản hồi sớm nhất.

Zalo