Hồ sơ
năng lực
Hỏi đáp chuyên môn
Cơ sở đăng ký thuốc nước ngoài có được ký hợp đồng cung cấp thuốc nước ngoài mà mình không sở hữu số đăng ký có được không?
Trả lời:
Có, với điều kiện:
(i) cơ sở cung cấp được cơ sở sản xuất/cơ sở sở hữu sản phẩm/cơ sở sở hữu giấy phép lưu hành của chính thuốc, dược chất nhập khẩu ủy quyền bằng văn bản để cung cấp thuốc vào Việt Nam theo quy định tại Khoản 15 Điều 91 Nghị định số 54/2017/NĐ-CP ngày 08/5/2017 của Chính phủ và
(ii) số đăng ký lưu hành của thuốc A còn hiệu lực tại thời điểm thông quan.
(i) cơ sở cung cấp được cơ sở sản xuất/cơ sở sở hữu sản phẩm/cơ sở sở hữu giấy phép lưu hành của chính thuốc, dược chất nhập khẩu ủy quyền bằng văn bản để cung cấp thuốc vào Việt Nam theo quy định tại Khoản 15 Điều 91 Nghị định số 54/2017/NĐ-CP ngày 08/5/2017 của Chính phủ và
(ii) số đăng ký lưu hành của thuốc A còn hiệu lực tại thời điểm thông quan.
HỎI ĐÁP LIÊN QUAN
Khi nào cần nộp hồ sơ xin tái đánh giá GSP?
Doanh nghiệp thay đổi vị trí kho bảo quản tại cùng địa điểm kinh doanh thì phải làm gì?
Chúng tôi đang có nhu cầu đâu tư xây dựng kho bảo quản dược liệu để nhập khẩu (GSP). Diện tích kho tối thiểu là bao nhiêu?
Mức phí thẩm định tiêu chuẩn thực hành tốt bảo quản thuốc và nguyên liệu làm thuốc?
Chưa tìm thấy câu trả lời bạn cần?
Gửi câu hỏi cho chúng tôi, đội ngũ GMPc sẽ phản hồi sớm nhất.
