Good Consultant - Expert on Practices
Hỏi đáp chuyên môn

Hỏi đáp chuyên môn

Hỏi đáp
Icon Công ty tự xác định cơ sở sở hữu sản phẩm dựa theo CPP đã nộp trong HSĐK thuốc hay Bộ Y tế sẽ công bố danh sách các cơ sở sở hữu.

Trả lời:

Quy định này tại Điểm b khoản 15 Điều 91 chỉ áp dụng đối với các thuốc được cấp giấy đăng ký lưu hành hoặc giấy phép nhập khẩu theo quy định của Luật dược 2016 và Nghị định số 54. Khi đó, trên giấy đăng ký lưu hành và giấy phép nhập khẩu sẽ ghi cụ thể tên cơ sở sở hữu sản phẩm hoặc sở hữu giấy phép lưu hành của thuốc

HỎI ĐÁP LIÊN QUAN

Chưa tìm thấy câu trả lời bạn cần?

Gửi câu hỏi cho chúng tôi, đội ngũ GMPc sẽ phản hồi sớm nhất.

Zalo