Good Consultant - Expert on Practices
Trang thương hiệu gmpc.vn Hồ sơ năng lực Hồ sơ năng lực Hồ sơ năng lực
<p>Hỏi đáp chuyên môn</p>

Hỏi đáp chuyên môn

Hỏi đáp
Icon Điều chỉnh Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược, xin giải thích và cho ví dụ cụ thể để dễ hiểu hơn?

Trả lời:

Ví dụ, trường hợp cơ sở sản xuất thuốc có phạm vi sản xuất thuốc gây nghiện nhưng do thực tế cơ sở không sản xuất thuốc gây nghiện nữa mà chỉ sản xuất thuốc thường. Vì vậy, cơ sở đề nghị bỏ phạm vi sản xuất thuốc gây nghiện trên Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược để không phải thực hện chế độ báo cáo, kiểm tra về thuốc kiểm soát đặc biệt. Trường hợp này, khi không sản xuất thuốc gây nghiện nữa thì các điều kiện về sản xuất thuốc (GMP) vẫn được duy trì nên không yêu cầu phải đánh giá lại GMP.

HỎI ĐÁP LIÊN QUAN

Icon Đề nghị Cục QLD xem xét lại quy định đối với phạm vị địa lý trong hoạt động của quầy thuốc... Icon Thông tư số 46/2011/TT-BYT ngày 21/12/2011 quy định Thực hành tốt nhà thuốc GPP, vậy quầy thuốc như thế nào Icon Đơn đăng ký tái kiểm tra GPP chỉ có mẫu đơn duy nhất, có nên yêu cầu cơ sở nộp thêm bảng checklist không? Icon Nhân viên bán hàng tại quầy thuốc có yêu cầu về việc được cấp chứng chỉ hành nghề không? Người mới ra trường thì thế nào? Icon Thông tư 43/2010/TT-BYT ngày 15/12/2010 Quy định gây nhiều hạn chế? Icon Việc các nhà thuốc GPP có bán thêm TPCN có đảm bảo đúng chức năng hoạt động hay không? Icon Cục QLD quản lý ntn đối với các đại lý bán thuốc kê đơn mà không có đơn của bác sĩ Icon TT 46 không yêu cầu nộp lại bản chính chứng chỉ hành nghề của người QLCM như Đơn đăng ký kiểm tra GPP. Tại sao? Icon Thuốc pha chế theo đơn của một số cơ sở điều trị nhà nước thì có phải đăng ký không?

Chưa tìm thấy câu trả lời bạn cần?

Gửi câu hỏi cho chúng tôi, đội ngũ GMPc sẽ phản hồi sớm nhất.

Zalo