Hồ sơ
năng lực
Đình chỉ thuốc dạ dày Esalep của Dược phẩm Phú Long nhập
17/03/2017 10:02
1122
Chia sẻ:
Do không đảm bảo yêu cầu chất lượng, thuốc viên nén chữa dạ dày của Công ty Dược phẩm Phú Long nhập khẩu vừa bị thu hồi đình chỉ.
Do không đảm bảo yêu cầu chất lượng, thuốc viên nén chữa dạ dày của Công ty Dược phẩm Phú Long nhập khẩu vừa bị thu hồi đình chỉ.
Theo đó, thuốc bị đình chỉ lưu hành là thuốc Viên nén bao tan Esalep (Esomeprazole 40mg), Lô SX: 0416, NSX 19/02/2016, HD 18/02/2018, SĐK: VN-12168-11 do Công ty Reman Drug Laboratories Ltd. (Bangladesh) sản xuất, Công ty Cổ phần Xuất nhập khẩu thương mại Dược phẩm Phú Long có trụ sở tại FF5 Đường Ba Vì, Phường 15, Quận 10, TP Hồ Chí Minh nhập khẩu.
Theo đó, thuốc bị đình chỉ lưu hành là thuốc Viên nén bao tan Esalep (Esomeprazole 40mg), Lô SX: 0416, NSX 19/02/2016, HD 18/02/2018, SĐK: VN-12168-11 do Công ty Reman Drug Laboratories Ltd. (Bangladesh) sản xuất, Công ty Cổ phần Xuất nhập khẩu thương mại Dược phẩm Phú Long có trụ sở tại FF5 Đường Ba Vì, Phường 15, Quận 10, TP Hồ Chí Minh nhập khẩu.
Thuốc Viên nén bao tan Esalep bị đình chỉ lưu hành
Nguyên nhân loại thuốc dạ dày Esalep bị đình chỉ lưu hành là do không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu độ hòa tan.
Cục Quản lý Dược đã yêu cầu Công ty Cổ phần Xuất nhập khẩu thương mại Dược phẩm Phú Long phối hợp với nhà cung cấp và phân phối thuốc, phải gửi thông báo thu hồi tới những nơi phân phối, sử dụng thuốc viên nén trên và tiến hành thu hồi toàn bộ lô thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng nêu trên, báo cáo thu hồi về Cục Quản lý Dược trong ngày 9/4/2017.
Cục Quản lý Dược cũng đề nghị Sở Y tế các tỉnh thành phố, Y tế các ngành thông báo cho các cơ sở kinh doanh, sử dụng thuốc thu hồi lô thuốc không đạt chất lượng nêu trên, kiểm tra và giám sát các đơn vị thực hiện thông báo này; xử lý những đơn vị vi phạm theo quy định hiện hành; báo cáo về Cục Quản lý Dược và các cơ quan chức năng có liên quan.
Thuốc Viên nén bao tan Esalep bị đình chỉ là loại thuốc dùng điều trị & dự phòng tái phát loét dạ dày, loét tá tràng, viêm thực quản trào ngược.
Về trang trước
Chia sẻ:
