Hồ sơ
năng lực
Đình chỉ vaccine nhập khẩu Ấn Độ vì không đạt tiêu chuẩn sản xuất tốt
29/04/2016 13:43
1122
Chia sẻ:
Sở Y tế Hà Nội vừa ra quyết định đình chỉ lưu hành một loại vaccine phòng bệnh dại nhập khẩu từ Ấn Độ.
Sở Y tế Hà Nội vừa ra quyết định đình chỉ lưu hành một loại vaccine phòng bệnh dại do Công ty Cổ phần xuất nhập khẩu y tế TP.HCM nhập khẩu và Công ty Cổ phần vaccine và sinh phẩm Nam Hưng Việt ủy thác nhập khẩu từ Ấn Độ.
Vaccine Lyssavac N phòng bệnh dại của Ấn Độ không đạt tiêu chuẩn GMP
Cụ thể, vaccine bị đình chỉ lưu hành là vaccine phòng bệnh dại Lyssavac N, gồm các lô: RO 107, hạn sử dụng tháng 7/2017; RO 114, hạn sử dụng tháng 6/2017; RO 117, hạn sử dụng tháng 6/2017. Đây là vaccine do công ty Cadila Healthcare Ltd., Ấn Độ sản xuất.
Theo Sở Y tế Hà Nội, quyết định này được đưa ra dựa trên kết quả kiểm tra của Tổ chức Y tế thế giới. Theo đó, vào ngày 26 - 30/10/2015, Đoàn thanh tra của Tổ chức Y tế thế giới đã tiến hành kiểm tra tại công ty sản xuất loại vaccine trên. Kết quả kiểm tra cho thấy, cơ sở sản xuất không đáp ứng các nguyên tắc, tiêu chuẩn GMP (Tiêu chuẩn thực hành tốt sản xuất).
Hiện, Sở Y tế Hà Nội đã yêu cầu Trung tâm Y tế dự phòng Hà Nội, Trung tâm Y tế các quận, huyện, thị xã, các cơ sở y tế trên địa bàn khẩn trương rà soát, thu hồi các lo vaccine Lyssavac N nêu trên và báo cáo kết quả thực hiện về Sở Y tế trước ngày 31/3.
Theo Health+
Về trang trước
Chia sẻ:
