Hồ sơ
năng lực
Khóa đào tạo GMP cấp chứng nhận cho nhân sự nhà máy Dược phẩm, Mỹ phẩm
20/08/2024 09:08
1122
Quý doanh nghiệp đang sở hữu một nhà máy sản xuất mỹ phẩm, dược phẩm hoặc thực phẩm? Quý vị có mong muốn nâng cao hiệu quả sản xuất, đáp ứng các yêu cầu tiêu chuẩn của cơ quan quản lý và đảm bảo năng lực chuyên môn của nhân sự. Khóa đào tạo GMP tại GMPc Việt Nam chính là giải pháp tối ưu dành cho Quý doanh nghiệp. Với khóa học này, nhân viên nhà máy sẽ được trang bị đầy đủ kiến thức và kỹ năng để xây dựng và vận hành một hệ thống sản xuất đạt chuẩn GMP.
Với nhiều năm kinh nghiệm trong lĩnh vực tư vấn xây dựng nhà máy đạt chuẩn GMP, GMPc Việt Nam tự hào là đơn vị đi đầu trong việc cung cấp các dịch vụ đào tạo GMP chất lượng cao. Các khóa học của chúng tôi được thiết kế bởi đội ngũ chuyên gia hàng đầu, đảm bảo đáp ứng mọi nhu cầu của Quý doanh nghiệp.
I. Tại sao doanh nghiệp cần phải đào tạo GMP cho nhân sự
Theo quy định từ Thông tư 35/2018, toàn bộ nhân sự nhà máy cần được đào tạo GMP và cập nhật tiêu chuẩn theo quy định. Nhân sự phải nắm bắt được các nguyên tắc, tiêu chuẩn GMP có liên quan đến công việc của họ, kể cả các hướng dẫn vệ sinh. Tất cả nhân viên đều phải được khuyến khích ủng hộ việc xây dựng và duy trì các tiêu chuẩn chất lượng cao.
Ngoài ra, để đảm bảo năng lực chuyên môn cho từng nhân sự đáp ứng với nhiệm vụ của nhà máy theo đúng chuẩn GMP, doanh nghiệp cần xây dựng chương trình đào tạo GMP phù hợp với tình hình thực tế tại xưởng và vị trí hành nghề của nhân viên. Bên cạnh đó, doanh nghiệp cần đào tạo định kỳ cũng như cập nhật thêm các văn bản pháp luật khác có liên quan để nhân sự thực hiện tốt vai trò của mình trong nhà máy. Chính vì vậy nhà máy cần phối hợp cùng đơn vị đào tạo GMP tổ chức đào tạo GMP cho nhân sự định kì và thường xuyên.
II. Nội dung chương trình đào tạo GMP (tham khảo)
1. Giới thiệu chung về GMP
- Định nghĩa GMP và tầm quan trọng của GMP trong ngành sản xuất.
- Các quy định của GMP tại Việt Nam và quốc tế.
- Lợi ích khi áp dụng GMP vào sản xuất.
2. Các nguyên tắc cơ bản của GMP
- Nguyên tắc vệ sinh
+ Vệ sinh cá nhân, vệ sinh nhà xưởng, thiết bị, dụng cụ.
+ Kiểm soát côn trùng, động vật gặm nhấm.
+ Quản lý chất thải.
- Nguyên tắc kiểm soát chất lượng
+ Kiểm soát nguyên liệu đầu vào.
+ Kiểm soát quá trình sản xuất.
+ Kiểm soát sản phẩm thành phẩm.
- Nguyên tắc ghi chép và lưu trữ
+ Các loại hồ sơ cần thiết trong GMP.
+ Cách thức ghi chép và lưu trữ hồ sơ.
+ Thời gian lưu trữ hồ sơ.
3. Xây dựng hệ thống tài liệu GMP
- Soạn thảo các quy trình sản xuất (SOP)
+ Quy trình sản xuất chi tiết từng sản phẩm.
+ Quy trình vệ sinh, bảo dưỡng thiết bị.
+ Quy trình kiểm soát chất lượng.
- Xây dựng hệ thống mẫu biểu
+ Mẫu biểu kiểm soát nguyên liệu.
+ Mẫu biểu ghi nhận kết quả kiểm nghiệm.
+ Mẫu biểu báo cáo sự cố.
- Xây dựng sổ đăng ký
+ Sổ đăng ký nguyên liệu.
+ Sổ đăng ký sản xuất.
+ Sổ đăng ký kiểm nghiệm.
4. Kiểm soát chất lượng
- Kiểm soát chất lượng nguyên liệu:
+ Xác định các chỉ tiêu chất lượng.
+ Thực hiện các phép thử nghiệm.
+ Đánh giá kết quả và quyết định chấp nhận hoặc từ chối.
- Kiểm soát quá trình sản xuất:
+ Giám sát các thông số quá trình.
+ Thực hiện lấy mẫu trung gian.
+ Kiểm soát các yếu tố môi trường.
- Kiểm soát chất lượng sản phẩm thành phẩm:
+ Thực hiện các phép thử nghiệm theo quy định.
+ So sánh kết quả với các tiêu chuẩn.
+ Phân loại sản phẩm.
5. Xử lý khiếu nại và thu hồi sản phẩm
- Tiếp nhận và điều tra khiếu nại.
- Xác định nguyên nhân gây ra khiếu nại.
- Lập kế hoạch khắc phục.
- Thực hiện thu hồi sản phẩm (nếu cần).
6. Thanh tra và đánh giá hệ thống GMP
- Tự đánh giá hệ thống GMP.
- Thanh tra nội bộ định kỳ.
- Chuẩn bị cho các cuộc thanh tra của cơ quan chức năng.
III. Hình thức đào tạo và đội ngũ giảng viên
1. Hình thức đào tạo: Quý vị có thể lựa chọn hình thức đào tạo trực tiếp hoặc đào tạo online
GMPc Việt Nam hiện có trụ sở chính tại Hà Nội và chi nhánh tại Hồ Chí Minh nên hoàn toàn có thể đáp ứng nhu cầu đạo tạo trực tiếp của Chủ đầu tư ở bất cứ đâu. Trong quá trình đào tạo các chuyên gia của chúng tôi sẽ kết hợp đào tạo lý thuyết và thực hành tại nhà máy giúp cho nhân sự nhà máy hiểu sâu và áp dụng hiệu quả hơn.
Bên cạnh đó, GMPc cũng cung cấp các khóa đào tạo GMP online linh hoạt thời gian và tối ưu chi phí. Sau mỗi khóa đào tạo, các nhân sự nhà máy sẽ được tham gia bài kiểm tra và cấp chứng nhận hoàn thành khóa học.
2. Đội ngũ giảng viên
Đội ngũ giảng viên của GMPc Việt Nam đều là các chuyên gia có nhiều năm kinh nghiệm trong lĩnh vực GMP, từng tham gia tư vấn và xây dựng hệ thống GMP cho nhiều doanh nghiệp.
Xem thêm: Viện huyết học truyền máu trung ương lựa chọn GMPc là đơn vị đào tạo GMP
IV. GMPc Việt Nam – Địa chỉ đào tạo GMP uy tín
Với 13 năm kinh nghiệm trong lĩnh vực tư vấn gmp, GMPc Việt Nam được đánh giá là đơn vị số 1 về đào tạo GMP và hướng dẫn thực hành GMP. Chúng tôi cung cấp các dịch vụ đào tạo GMP sáng tạo, chuyên nghiệp, đặc biệt hiệu quả chú trọng hướng dẫn thực hành kết hợp đào tạo lý thuyết.
Lợi ích khi đăng ký đào tạo GMP tại GMPc Việt Nam
- Đảm bảo nhân sự có đầy đủ chuyên môn, năng lực thực hiện vai trò của bản thân trong dây chuyền sản xuất.
- Nhận thức lợi ích, trách nhiệm, vai trò của mình trong việc đảm bảo chất lượng của sản phẩm đầu ra.
- Nắm bắt đầy đủ các khái niệm, nguyên tắc cơ bản và chuyên sâu về tiêu chuẩn GMP.
- Có đủ năng lực quản lý, đánh giá và kiểm tra chất lượng dây chuyền sản xuất dựa trên nguyên tắc thực hành tốt sản xuất.
- Hướng tới tự nhận thức về tầm quan trọng của GMP, có khả năng tự tìm kiếm và cập nhật tiêu chuẩn trên cũng như các tài liệu pháp luật liên quan.
Nếu Quý vị có nhu cầu về đào tạo GMP hoặc tư vấn cấp chứng nhận GMP vui lòng liên hệ với GMPc Việt Nam để được tư vấn và hỗ trợ
Thông tin liên hệ:
- Địa chỉ: Số 32, đường Vĩ Cầm 5, Khu Đô Thị mới An Lạc Green Symphony, Xã Vân Canh, Huyện Hoài Đức, Thành phố Hà Nội
- Điện thoại: 0982.866.668
- Email: contact@gmp.com.vn
- Website: www.gmp.com.vn
