Hỏi đáp chuyên môn

Một số sự cố ô nhiễm trong phòng sạch?

Trả lời:

Có một số loại sự cố ô nhiễm có thể xảy ra trong phòng sạch. Những điều này có xu hướng xảy ra bởi vì:
a) Nước đọng lại trên các tầng tạo điều kiện cho vi sinh vật phát triển;
b) Thiết bị sử dụng ẩm ướt;
c) Thiết bị sạch sẽ không được cách ly thích hợp với thiết bị ẩm ướt;
d) Việc làm sạch và khử trùng không được thực hiện với tần suất xác định;
e) Phòng đệm ( Air lock) không mở hoặc đóng không đúng cách, cho phép khu vực bị ô nhiễm di chuyển giữa các khu vực;
f) Nhân viên ăn mặc không đúng cách và để ô nhiễm lây lan.

HỎI ĐÁP LIÊN QUAN

Theo GMP, Nhà xưởng riêng biệt có nghĩa là gì?

Có yêu cầu sử dụng lọc Hepa trong sản xuất viên nén, viên nang?

FDA có phê duyệt vật liệu sản xuất thiết bị hay không?

Yêu cầu liên quan đến hiệu chuẩn thiết bị theo GMP hiện hành

Chốt gió ( Airlock) là gì?

Phòng sạch là gì?

Phòng sạch là gì? Theo tiêu chuẩn EU GMP?

Việc phân loại các cấp sạch trong EU GMP như thế nào?

Thiết bị phòng sạch gồm những gì?

Chưa tìm thấy câu trả lời bạn cần?

Gửi câu hỏi cho chúng tôi, đội ngũ GMPc sẽ phản hồi sớm nhất.