Nguyên tắc 5P trong GMP

Một trong những yêu cầu quan trọng trong ngành công nghiệp sản xuất là tuân thủ nguyên tắc GMP tại nơi làm việc để đảm bảo chất lượng và độ an toàn nhất quán của sản phẩm. Tập trung vào nguyên tắc 5P của GMP giúp tuân thủ các nguyên tắc một cách nghiêm ngặt trong toàn bộ quá trình sản xuất. 

People - Con người
Tất cả nhân viên phải tuân thủ nghiêm ngặt các quy trình và quy định trong sản xuất. Tất cả nhân viên tham gia các khóa đào tạo GMP để hiểu đầy đủ về vai trò và trách nhiệm của mình trong nhà máy. Đánh giá hiệu suất của nhân viên giúp tăng năng suất, hiệu quả và năng lực của họ.

Products – Sản phẩm
Tất cả các sản phẩm đều phải trải qua quá trình kiểm tra, so sánh liên tục, đảm bảo chất lượng trước khi phân phối đến tay người tiêu dùng. Các nhà sản xuất phải đảm bảo rằng các nguyên liệu chính bao gồm sản phẩm thô và các thành phần khác có thông số kỹ thuật rõ ràng ở mọi giai đoạn sản xuất. Phương pháp tiêu chuẩn phải được áp dụng cho quy trình đóng gói, thử nghiệm và phân bổ sản phẩm mẫu.

Processes – Quy trình
Các quy trình phải được lập thành văn bản thích hợp, rõ ràng, nhất quán và được chia sẻ cho tất cả nhân viên. Kiểm tra thường xuyên nên được tiến hành để đảm bảo tất cả nhân viên đang tuân thủ các quy trình hiện hành và đáp ứng các tiêu chuẩn yêu cầu của tổ chức.

Procedures or paperwork – Thủ tục 
Thủ tục là một tập hợp các hướng dẫn để thực hiện một quá trình quan trọng hoặc một phần của quy trình nhằm đạt được một kết quả nhất quán.  Thủ tục phải được đặt ra cho tất cả nhân viên và tuân theo một cách nhất quán. Bất kỳ sai lệch nào so với quy trình chuẩn phải được báo cáo ngay lập tức và điều tra.

Premises – Mặt bằng sản xuất
 Mặt bằng sản xuất phải luôn luôn được đảm bảo sạch sẽ để tránh lây nhiễm chéo, tai nạn hoặc thậm chí tử vong. Tất cả các thiết bị phải được đặt hoặc bảo quản đúng cách và hiệu chuẩn thường xuyên để đảm bảo chúng phù hợp với mục đích tạo ra kết quả nhất quán nhằm ngăn ngừa nguy cơ hỏng hóc thiết bị.

Tại Việt Nam, GMPc Việt Nam tự hào là một trong những đơn vị tư vấn hàng đầu trong lĩnh vực GMP với hơn 190 dự án, trong đó có các thương hiệu tiêu biểu như DHG, CVI pharma, NutiFood, BioSpring, ADC…
GMPc Việt Nam cung cấp các dịch vụ tư vấn trọn gói cho dự án xây dựng nhà máy GMP.
Với đội ngũ nhân sự có nhiều năm kinh nghiệm làm việc tại các nhà máy và tư vấn cho chủ đầu tư, GMPc cam kết đi cùng Quý Khách hàng cho đến ngày Nhà máy nhận giấy chứng nhận GMP.
Danh sách các dự án được tư vấn bởi GMPc.
Quý khách hàng, Doanh nghiệp quan tâm, vui lòng liên hệ với GMPc để được kết nối và trao đổi và tư vấn! Hotline CEO: 0982 866 668