Hỏi đáp chuyên môn

Tại sao người ta hay chọn các nước bảo hộ là các nước Đông Âu hơn là các nước Tây Âu?

Trả lời:

- Tuy cùng một tiêu chuẩn EU GMP, tuy nhiên có vẻ như các thanh tra ở các nước Đông Âu "dễ tính" hơn thanh tra ở các nước Tây Âu.
- Các nước Đông Âu hay được lựa chọn làm nước bảo hộ như Hungary, Croatia, Malta, Romania.
- Khi nộp hồ sơ xin cấp EU GMP và xếp lịch thẩm định thì cơ quan dược phẩm của các các nước này chưa yêu cầu phải nộp song song hồ sơ xin cấp MA sản phẩm .

HỎI ĐÁP LIÊN QUAN

Tiêu chuẩn EU-GMP khác gì so với WHO-GMP?

Doanh nghiệp cần chuẩn bị gì để được đánh giá EU-GMP?

Cơ sở dữ liệu EudraGMDP là gì?

EU-GMP là gì?

Tiêu chuẩn EU GMP là gì?

Chứng nhận EU GMP là gì?

So sánh GMP WHO và GMP EU?

Lợi ích khi nhà máy dược phẩm đạt tiêu chuẩn EU GMP?

Những khó khăn trong quá trình xây dựng nhà máy dược phẩm theo tiêu chuẩn EU GMP?

Chưa tìm thấy câu trả lời bạn cần?

Gửi câu hỏi cho chúng tôi, đội ngũ GMPc sẽ phản hồi sớm nhất.