Trung tâm thực nghiệm lâm sàng Bệnh viện Vinmec

Trong lĩnh vực công nghệ tế bào và y học tái tạo, việc phát triển các chế phẩm sinh học như tế bào CAR-T và các sản phẩm từ máu đòi hỏi cơ sở hạ tầng chuyên biệt, quy trình kiểm soát chất lượng nghiêm ngặt và hệ thống sản xuất đáp ứng yêu cầu GMP.

Đồng hành cùng dự án Trung tâm thực nghiệm lâm sàng Bệnh viện Vinmec, GMPc Việt Nam đảm nhận tư vấn thiết kế cơ sở sản xuất các chế phẩm từ máu, bao gồm tế bào CAR-T, B32 và tế bào đơn nhân, hướng đến đáp ứng tiêu chuẩn WHO-GMP.

Phạm vi tư vấn tập trung vào quy hoạch mặt bằng công nghệ, bố trí các khu vực chức năng và thiết kế cơ sở sản xuất phù hợp với đặc thù sản phẩm sinh học. Các giải pháp được định hướng đáp ứng yêu cầu về kiểm soát môi trường, tổ chức quy trình và bảo đảm chất lượng trong quá trình sản xuất.

Dự án thể hiện năng lực tư vấn của GMPc Việt Nam trong lĩnh vực công nghệ sinh học, góp phần xây dựng nền tảng hạ tầng phục vụ nghiên cứu, phát triển và sản xuất các liệu pháp tế bào tiên tiến tại Việt Nam.