Good Consultant - Expert on Practices
Hỏi đáp

Xây dựng trọn gói nhà máy sản xuất mỹ phẩm tiêu chuẩn CGMP ASEAN

Ngày đăng 18/10/2021 11:30 Lượt xem 1122 GMP Mỹ phẩm
Chia sẻ: Facebook LinkedIn SMS
GMPc Việt Nam đã có 10 năm kinh nghiệm tư vấn trọn gói xây dựng nhà máy sản xuất mỹ phẩm cam kết đến khi đạt chứng nhận CGMP. Cục quản lý Dược - Bộ y tế là cơ quan duy nhất có thẩm quyền cấp giấy chứng nhận CGMP ASEAN nên các chủ đầu tư, chủ doanh nghiệp cần tìm hiểu kĩ thông tin để quá trình xây dựng nhà máy mỹ phẩm đạt chuẩn CGMP diễn ra nhanh chóng

Theo quy định, một cơ sở muốn hoạt động  sản xuất mỹ phẩm cần phải thực hiện việc xin giấy phép trước khi hoạt động. Sở Y tế là cơ quan có thẩm quyền cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện sản xuất mỹ phẩm đối với các cơ sở sản xuất mỹ phẩm trên địa bàn. 
Tuy nhiên giấy chứng nhận đủ điều kiện sản xuất là điều kiện tối thiểu và thường áp dụng với các xưởng sản xuất quy mô nhỏ, ngân sách đầu tư thấp cùng quy trình sản xuất đơn giản. Với các doanh nghiệp có ngân sách đầu tư, quy mô nhà xưởng trung bình, lớn (từ ~ 500 m2) cần tuân thủ yêu cầu cao hơn đó là  đạt chuẩn CGMP ASEAN với mục đích đảm bảo chất lượng, mức độ an toàn sản phẩm tới tay người tiêu dùng và có cơ hội xuất khẩu sang thị trường các nước Đông Nam Á. GMPc Việt Nam đã có 10 năm kinh nghiệm tư vấn trọn gói xây dựng nhà máy sản xuất mỹ phẩm  sẽ giúp dự án nhà máy của Quý khách nhanh chóng đạt chứng nhận CGMP ASEAN với mức chi phí tối thiểu 

 

1.    So sánh tiêu chuẩn đủ điều kiện sản xuất và tiêu chuẩn CGMP

    Tiêu chuẩn xưởng mỹ phẩm Đủ điều kiện sản xuất 
•    Chi phí đầu tư ít hơn và thời gian xây dựng ngắn hơn
•    Việc thẩm định do Sở Y Tế ở địa phương tiến hành
•    Sản phẩm chỉ được lưu hành trong nước
    Tiêu chuẩn CGMP ASEAN
•    Thời gian xây dựng lâu hơn
•    Việc thẩm định do Cục quản lý dược 
•    Bộ y tế tiến hành
•    Các sản phẩm ngoài được lưu hành trong nước, còn được xuất khẩu sang các nước trong khu vực ASEAN
•    Tiêu chuẩn ASEAN yêu cầu khắt khe hơn, và chi phí đầu tư xây dựng lớn hơn. Tuy nhiên việc đầu tư xây dựng nhà máy CGMP ASEAN giúp khẳng định uy tín, nâng cao thương hiệu và chất lượng của sản phẩm trên thị trường. 

Xem thêm: 10 điểm khác biệt giữa xưởng mỹ phẩm Đủ điều kiện sản xuất và nhà máy mỹ phẩm tiêu chuẩn CGMP ASEAN


2.    Khó khăn chủ đầu tư gặp phải khi xây dựng nhà máy CGMP ASEAN

•    Ít kinh nghiệm, không nắm rõ các bước thủ tục, quy trình
•    Các bước như thiết kế, xây lắp có thể không tối ưu do các đơn vị tiến hành có mục tiêu không đồng nhất cũng như không hiểu rõ nhu cầu của chủ đầu tư
•    Chi phí đầu tư ban đầu lớn, thời gian đầu tư kéo dài
•    Khâu cấp phép đi vào hoạt động vô cùng ngặt nghèo, rất khó để tự triển khai nếu không có đơn vị hỗ trợ.

 

3.    Chi phí đầu tư xây dựng nhà máy CGMP ASEAN

Tổng mức đầu tư xây dựng nhà máy sản xuất mỹ phẩm phụ thuộc vào các yếu tố:
•    Quy mô, diện tích nhà máy
•    Công suất sản xuất
•    Công nghệ sản xuất
•    Số dạng bào chế và số dây chuyền sản xuất
•    Chủng loại của vật tư xây dựng nhà máy

 

4.    Thời gian đầu tư xây dựng nhà máy CGMP

Thời gian triển khai đầu tư xây dựng nhà máy CGMP ASEAN có thể kéo dài 1 – 2 năm, tùy thuộc chính vào tình hình thực tế của doanh nghiệp, Gồm:
•    Năng lực tài chính của doanh nghiệp
•    Chưa có hoặc đã có đất xây dựng
•    Chưa có hoặc đã có nhà xưởng tiền chế.
•    Đội ngũ nhân sự của nhà máy

 

5.    Quy trình xây dựng nhà máy sản xuất mỹ phẩm CGMP ASEAN 

-  Lập Báo cáo Dự án đầu tư nhà máy CGMP ASEAN 

-  Tư vấn Công nghệ và Dây chuyền thiết bị Nhà máy CGMP ASEAN

-  Thiết kế Xây dựng và Cơ điện nhà máy CGMP ASEAN

-  Quản lý Giám sát thi công Xây dựng nhà máy CGMP ASEAN

-  Đào tạo và Hướng dẫn thực hành CGMP ASEAN

-  Lập hồ sơ CGMP ASEAN & Bảo vệ trước Cục quản lý Dược

-  Tư vấn tái đánh giá CGMP ASEAN.

Trong lĩnh vực Mỹ phẩm, có đến hơn 80% các doanh nghiệp đã lựa chọn GMPc Việt Nam là đơn vị tư vấn xưởng mỹ phẩm đủ ĐKSX, tư vấn trọn gói xây dựng và làm hồ sơ xin cấp chứng nhận CGMP. 

Nhà máy sản xuất mỹ phẩm Vimac 

Nhà máy sản xuất mỹ phẩm Thái Hương 

 

Nhà máy sản xuất mỹ phẩm Hoàng Hưng Long

 

Nhà máy sản xuất mỹ phẩm Hoàng Hưng Long

 

Nhà máy sản xuất Mỹ phẩm Đăng Dương

 

Nhà máy sản xuất Mỹ phẩm Đăng Dương

 

Nhà máy Mỹ phẩm Happy Secret

Nhà máy Mỹ phẩm Happy Secret


Xem thêm: Danh sách các dự án xây dựng nhà máy mỹ phẩm tư vấn bởi GMPc Việt Nam 

Hãy để Công ty cổ phần GMPc Việt Nam đồng hành cùng doanh nghiệp. Chúng tôi cam kết, sẽ luôn nỗ lực hết mình, sáng tạo và cống hiến những Giải pháp tư vấn Đơn giản hóa - Tối ưu chi phí - Đảm bảo đạt chứng nhận trên cơ sở thấu hiểu nhu cầu và chiến lược khác biệt của từng khách hàng.Chúng tôi mong đợi có cơ hội được đóng góp kinh nghiệm và hiểu biết của mình trong Dự án nhà máy sản xuất mỹ phẩm của Quý vị.

Vui lòng liên hệ với chúng tôi để được tư vấn
CÔNG TY CỔ PHẦN GMPc VIỆT NAM
Trụ sở chính (Hà Nội): Blue Office, số 4- BT1- phố Bùi Xuân Phái- phường Mỹ Đình 2- quận Nam Từ Liêm
Tel: 0243.787.2242 | CEO hotline: 0982.866.668
Email: contact@gmp.com.vn
VPĐD tại thành phố Hồ Chí Minh: Lầu 2 – Số 156/1/1 Cộng Hòa, Phường 12, Quận Tân Bình
Tel: 0283.811.7383


 

Icon

Tin khác

Kiểm soát rủi ro tuân thủ: Bài học chiến lược từ thư cảnh báo của FDA và các sai phạm CGMP trọng yếu

Kiểm soát rủi ro tuân thủ: Bài học chiến lược từ thư cảnh báo của FDA và các sai phạm CGMP trọng yếu

Ngày đăng 18/03/2026

Lượt xem 1122

Trong bối cảnh thị trường dược phẩm toàn cầu đang dịch chuyển khắt khe hơn về tiêu chuẩn, một Thư cảnh báo (Warning Letter) từ các cơ quan quản lý hàng đầu như FDA (Hoa Kỳ) hay EMA (Châu Âu) không đơn thuần là một biên bản xử phạt hành chính. Đó là một rủi ro hiện hữu về tài chính, uy tín thương hiệu và khả năng duy trì chuỗi cung ứng.

Zalo