Good Consultant - Expert on Practices
Hỏi đáp

Tư vấn xin cấp chứng nhận Thực hành tốt phân phối thuốc tiêu chuẩn GDP

Ngày đăng 04/08/2021 09:14 Lượt xem 1122 GMP Dược phẩm
Chia sẻ: Facebook LinkedIn SMS
Để thuận tiện trong việc kinh doanh, phân phối thuốc, cơ sở kinh doanh lĩnh vực phân phối thuốc cần phải có giấy chứng nhận “Thực hành tốt phân phối thuốc” (GDP) do Sở Y Tế cấp. Nếu quý khách không có thời gian để tập trung cho công việc này hay chưa có kinh nghiệm thực hiện, không biết bắt đầu từ đâu thì hãy lựa chọn dịch vụ tư vấn hệ thống phân phối GDP tại GMPc Việt Nam đảm bảo đạt chứng nhận nhanh chóng, hiệu quả và tiết kiệm.

Để thuận tiện trong việc kinh doanh, phân phối thuốc, cơ sở kinh doanh lĩnh vực phân phối thuốc cần phải có giấy chứng nhận “Thực hành tốt phân phối thuốc” (GDP) do Sở Y Tế cấp. Nếu quý khách không có thời gian để tập trung cho công việc này hay chưa có kinh nghiệm thực hiện, không biết bắt đầu từ đâu thì hãy lựa chọn dịch vụ tư vấn hệ thống phân phối GDP tại GMPc Việt Nam đảm bảo đạt chứng nhận nhanh chóng, hiệu quả và tiết kiệm.

Định nghĩa về GDP - Thực hành tốt phân phối thuốc là gì? 
GDP là thuật ngữ viết tắt của cụm từ Tiếng Anh “Good Distribution Practices”, dịch đầy đủ theo nghĩa Tiếng Việt là “Thực hành tốt phân phối”.
GDP được áp dụng trong hoạt động phân phối sản phẩm của nhiều lĩnh vực kinh doanh phân phối khác nhau, riêng đối với ngành Dược phẩm, thì theo tài liệu của Cục quản lý dược, thuật ngữ được sử dụng là: “Thực hành tốt phân phối thuốc”.
Phân phối thuốc là việc phân chia và di chuyển, bảo quản thuốc từ kho của cơ sở sản xuất thuốc hoặc từ trung tâm phân phối cho đến người sử dụng hoặc đến các điểm phân phối bảo quản trung gian hoặc giữa các điểm phân phối, bảo quản trung gian bằng các phương tiện vận chuyển khác nhau. 

Theo nguyên tắc “Thực hành tốt phân phối thuốc” (Ban hành kèm theo Quyết định số 12/2007/QĐ-BYT ngày 24 tháng 01 năm 2007 của Bộ trưởng Bộ Y tế), GDP được định nghĩa: “Thực hành tốt phân phối thuốc” là một phần của công tác bảo đảm chất lượng toàn diện để bảo đảm chất lượng thuốc được duy trì qua việc kiểm soát đầy đủ tất cả các hoạt động liên quan đến quá trình phân phối thuốc. 
Sản phẩm có được sản xuất tốt nhưng trong quá trình phân phối không được đảm bảo, dưới tác dụng của điều kiện môi trường như nắng nóng, mưa, ẩm độ cao…, sẽ làm cho sản phẩm bị hư, bị giảm chất lượng. Chính vì vậy, việc tuân thủ đúng các nguyên tắc GDP là góp phần duy trì ổn định chất lượng sản phẩm trong quá trình lưu thông trên thị trường, giúp hệ thống đảm bảo chất lượng được củng cố bền vững. 

Các nguyên tắc thực hành tốt phân phối thuốc theo tiêu chuẩn GDP

Hệ thống phân phối thuốc hoặc cơ sở phân phối thuộc cần tuân thủ các nguyên tắc, quy định về thực hành tốt phân phối thuốc trên các yếu tố sau:

  • Tổ chức và quản lý 
  • Nhân sự 
  • Quản lí chất lượng
  • Cơ sở, kho tàng và bảo quản 
  • Phương tiện vận chuyển và trang thiết bị 
  • Bao bì và nhãn trên bao bì 
  • Giao hàng và Gửi hàng 
  • Vận chuyển và thuốc trong quá trình vận chuyển
  • Hồ sơ tài liệu
  • Đóng gói lại và dán nhãn lại 
  • Khiếu nại
  • Thu hồi
  • Sản phẩm bị loại và bị trả về 
  • Thuốc giả 
  • Nhập khẩu
  • Hoạt động theo hợp đồng
  • Tự kiểm tra 

Quý khách xem chi tiết TẠI ĐÂY 

GMPc Việt Nam - Tư vấn cấp chứng nhận GDP cho hệ thống phân phối thuốc 

Khi lựa chọn GMPc Việt Nam là đối tác tư vấn cho hệ thống phân phối thuốc đạt tiêu chuẩn GDP, chúng tôi sẽ cùng bạn hoàn thiện: 

  • Xác định rõ những nhu cầu về hệ thống phân phối sản phẩm của bạn
  • Xây dựng một kế hoạch, dự án tiết kiệm về chi phí và thời gian
  • Triển khai công tác thiết kế, giám sát việc thực hiện
  • Lựa chọn trang thiết bị đúng, đủ với nhu cầu
  • Hệ thống hồ sơ tài liệu theo nguyên tắc tiêu chuẩn GDP
  • Đào tạo theo GDP
  • Hướng dẫn thực hành GDP
  • Hồ sơ xin cấp chứng nhận GDP

Chi tiết dịch vụ Cấp chứng nhận GDP thực hành tốt phân phối thuốc 

Công ty TNHH Quốc tế Delta lựa chọn GMPc là đơn vị tư vấn xin cấp chứng nhận Thực hành tốt phân phối thuốc

Nếu Quý khách đang vướng mắc trong tiến trình thực hiện xin cấp chứng nhận thực hành tốt phân phối thuốc, hãy liên hệ Công ty Cổ phần GMPc Việt Nam để được tư vấn, đồng hành cùng doanh nghiệp.

Công ty Cổ phần GMPc Việt Nam 
Trụ sở chính (Hà Nội): số 4BT1- Bùi Xuân Phái- Mỹ Đình 2- quận Nam Từ Liêm 
VPĐD tại thành phố HCM: Lầu 2 – Số 156/1/1 Cộng Hòa, Phường 12, Quận Tân Bình
Tel: 0243.787.2242 | Hotline: 0982.866.668
 Website: gmp.com.vn

Icon

Tin khác

Hướng Dẫn Toàn Diện Quy Trình Xin Chứng Nhận GMP EU 2026: Điều Kiện, Thủ Tục Và Hồ Sơ

Hướng Dẫn Toàn Diện Quy Trình Xin Chứng Nhận GMP EU 2026: Điều Kiện, Thủ Tục Và Hồ Sơ

Ngày đăng 04/06/2026

Lượt xem 1122

Trong bối cảnh toàn cầu hóa, việc đưa các sản phẩm dược phẩm, mỹ phẩm hay thực phẩm bảo vệ sức khỏe vươn ra thị trường quốc tế là mục tiêu chiến lược của nhiều doanh nghiệp. Để làm được điều này, đạt được chứng nhận EU GMP là chìa khóa then chốt. Bài viết dưới đây sẽ cung cấp cho các chủ đầu tư và nhà quản lý cái nhìn toàn diện và chi tiết nhất về thủ tục, hồ sơ xin chứng nhận GMP EU, cũng như cách thức tra cứu trên hệ thống Eudra GMP chuẩn xác nhất.

Xu hướng đầu tư Nhà máy Dược phẩm EU GMP: Tư vấn trọn gói tối ưu chi phí

Xu hướng đầu tư Nhà máy Dược phẩm EU GMP: Tư vấn trọn gói tối ưu chi phí

Ngày đăng 30/05/2026

Lượt xem 1122

Việc nâng cấp nhà máy dược phẩm lên tiêu chuẩn EU-GMP hiện là bước đi chiến lược để doanh nghiệp dược Việt Nam bứt phá vào phân khúc đấu thầu thuốc nhóm 1, nhóm 2 và xuất khẩu quốc tế. Tuy nhiên, suất đầu tư triệu đô luôn đi kèm rủi ro lớn về "bẫy chi phí phần cứng" và nguy cơ bị đánh trượt thẩm định từ các chuyên gia Châu Âu do lỗi dây chuyền công nghệ. Bài viết này từ GMPc Việt Nam – Đơn vị tư vấn tiên phong với 15 năm kinh nghiệm và 300+ dự án thành công – sẽ phân tích sâu góc nhìn quản trị rủi ro nguồn vốn, sự khác biệt cốt lõi giữa "nhà thầu thi công" với "đơn vị tư vấn công nghệ toàn diện", cùng quy trình 5 bước độc quyền giúp chủ đầu tư đơn giản hóa dự án và đảm bảo đạt chứng nhận GMP thành công.

Zalo