Hồ sơ
năng lực
Hỏi đáp chuyên môn
Cơ quan, Tổ chức nào ở Việt Nam được cấp chứng nhận WHO GMP?
Trả lời:
Ở Việt Nam, Cục Quản lý dược - Bộ Y tế và Cục Quản lý Y dược cổ truyền là Cơ quan có trách nhiệm xem xét hồ sơ, đánh giá và cấp Giấy chứng nhận cơ sở đáp ứng các nguyên tắc, tiêu chuẩn "Thực hành tốt sản xuất thuốc" theo quy định tại Thông tư 28/2025/TT-BYT (Tùy thuộc vào loại sản phẩm cơ sở sản xuất).
HỎI ĐÁP LIÊN QUAN
Lộ trình đầu tư nhà máy đạt chuẩn GMP như thế nào?
GMP là gì?
Quy trình đầu tư xây dựng nhà máy dược phẩm?
Nhà máy mỹ phẩm cần đạt những tiêu chuẩn nào?
Thời gian thẩm định và cấp chứng nhận GMP bao lâu?
GMPc có hỗ trợ tái đánh giá định kỳ không?
Chi phí tư vấn được tính như thế nào?
Nhân viên sản xuất trực tiếp cần được đào tạo những nội dung gì trước khi vào xưởng và tần suất tái đào tạo là bao lâu?
Hồ sơ lô sản xuất (Batch Record) là gì và tại sao việc ghi chép dữ liệu phải tuân thủ nguyên tắc ALCOA+ (Tính toàn vẹn dữ liệu)?
Chưa tìm thấy câu trả lời bạn cần?
Gửi câu hỏi cho chúng tôi, đội ngũ GMPc sẽ phản hồi sớm nhất.
