Hỏi đáp chuyên môn

Những cơ sở nào bắt buộc phải áp dụng thực hành tốt sản xuất thuốc, nguyên liệu làm thuốc (GMP) theo Thông tư 28/2025/TT-BYT? Theo Thông tư 28/2025/TT-BYT, cơ sở GMP dược phẩm có được sản xuất thực phẩm bảo vệ sức khỏe không? Việc cập nhật các tài liệu GMP mới cần tuân thủ thời hạn nào? Hồ sơ làm căn cứ để đánh giá đáp ứng Thực hành tốt sản xuất thuốc, nguyên liệu làm thuốc quy định như thế nào? Trình tự tiếp nhận và xử lý hồ sơ đánh giá GMP cơ sở sản xuất thuốc, nguyên liệu làm thuốc Cơ quan nào có thẩm quyền tiếp nhận và đánh giá GMP? Kết quả đánh giá GMP được phân loại mấy mức độ? So sánh GMP WHO và GMP EU?test Cơ quan, Tổ chức nào ở Việt Nam được cấp chứng nhận WHO GMP?