Hỏi đáp chuyên môn

Để được công bố vào danh mục thuốc có tài liệu chứng minh tương đương sinh học do Bộ Y tế ban hành, Công ty nộp hồ sơ và các tài liệu liên quan theo hướng dẫn tại văn bản số 2962/QĐ-BYT ngày 22/8/2012 của Bộ Y tế và được Hội đồng xét duyệt danh mục thuốc biệt dược gốc, thuốc tương đương điều trị với thuốc biệt dược gốc và thuốc có chứng minh tương đương sinh học sử dụng tại các cơ sở khám bệnh, chữa bệnh thông qua.
Chỉ các thuốc có tài liệu chứng minh tương đương sinh học được Cục Quản lý dược công bố trên trang thông tin điện tử của Cục Quản lý dược mới được dự thầu vào nhóm thuốc có chứng minh tương đương sinh học do Bộ Y tế công bố theo quy định tại Điểm đ Khoản 1 Điều 7 Thông tư số 01/2012/TTLT-BYT-BTC ngày 19/1/2012.