Hỏi đáp chuyên môn

Thế nào là Biệt trữ (Quarantine) và làm thế nào để đảm bảo nguyên liệu chưa kiểm nghiệm không bị đưa nhầm vào sản xuất? Điểm khác biệt cốt lõi giữa bộ phận Đảm bảo chất lượng (QA) và bộ phận Kiểm tra chất lượng (QC) trong một nhà máy GMP là gì? Kết quả đánh giá GMP được phân loại mấy mức độ? Quy định sản xuất thuốc chứa thành phần hóc môn, nội tiết? Người trực tiếp sản xuất Mỹ phẩm theo kinh nghiệm được truyền lại có được chấp nhận không? Tính ngày bắt đầu hạn dùng như thế nào đối với thuốc được đóng gói lại? Việc đánh giá hàng năm có bao gồm cả các lô thuốc không đạt? Nếu những lô thuốc đó được SX cho mục đích “nghiên cứu” Phải báo cáo cảnh báo thị trường về những loại sai sót nào của một lô thuốc mới? EU GMP là gì?