Hồ sơ
năng lực
Hỏi đáp chuyên môn
Thế nào là Biệt trữ (Quarantine) và làm thế nào để đảm bảo nguyên liệu chưa kiểm nghiệm không bị đưa nhầm vào sản xuất?
Trả lời:
Biệt trữ là trạng thái cách ly nguyên liệu, bán thành phẩm chưa được kiểm nghiệm hoặc chưa có kết quả đạt. Để tránh nhầm lẫn, nhà máy cần bố trí khu vực biệt trữ riêng biệt, có nhãn trạng thái rõ ràng và kiểm soát bằng hệ thống quản lý kho (WMS) hoặc quy trình thủ công có đối chiếu hai lớp.
HỎI ĐÁP LIÊN QUAN
Lộ trình đầu tư nhà máy đạt chuẩn GMP như thế nào?
GMP là gì?
Quy trình đầu tư xây dựng nhà máy dược phẩm?
Nhà máy mỹ phẩm cần đạt những tiêu chuẩn nào?
Thời gian thẩm định và cấp chứng nhận GMP bao lâu?
GMPc có hỗ trợ tái đánh giá định kỳ không?
Chi phí tư vấn được tính như thế nào?
Nhân viên sản xuất trực tiếp cần được đào tạo những nội dung gì trước khi vào xưởng và tần suất tái đào tạo là bao lâu?
Hồ sơ lô sản xuất (Batch Record) là gì và tại sao việc ghi chép dữ liệu phải tuân thủ nguyên tắc ALCOA+ (Tính toàn vẹn dữ liệu)?
Chưa tìm thấy câu trả lời bạn cần?
Gửi câu hỏi cho chúng tôi, đội ngũ GMPc sẽ phản hồi sớm nhất.
