Hỏi đáp chuyên môn

Nếu căn cứ theo Luật Dược thì cơ quan nào đủ thẩm quyền quyết định thuốc giả? Đề nghị Cục QLD quy định các thuốc generic có chứng minh TĐSH được dự thầu như gói thầu biệt dược. Chương trình và tài liệu đào tạo cập nhật kiến thức dược có phải do Sở Y tế thẩm định và phê duyệt hay không? Những cơ sở sản xuất thuốc từ dược liệu (Hộ kinh doanh cá thể) được thẩm định theo văn bản nào? Cơ sở đạt chứng chỉ GSP và GDP cần chứng chỉ gì cho phạm vi kinh doanh xuất nhập khẩu? CSSX có thể nhượng lại nguyên liệu đã nhập cho cơ sở sản xuất khác hoặc công ty kinh doanh nguyên liệu dược ở trong nước hay không? Câu hỏi cấp Chứng chỉ hành nghề dược? Người giám đốc chất lượng của cơ sở sản xuất có yêu cầu phải có Chứng chỉ hành nghề Dược không? Chứng chỉ hành nghề dược đã cấp mà không ghi thời hạn thì cá nhân có phải làm lại Chứng chỉ hành nghề dược theo Luật Dược không?