Thông tư số 34/2025/TT-BYT sửa đổi, bổ sung một số điều của Thông tư số 06/2011/TT-BYT ngày 25 tháng 01 năm 2011 của Bộ trưởng Bộ Y tế quy định về quản lý mỹ phẩm
- Số ký hiệu:
- 34/2025/TT-BYT
- Ngày ban hành:
- 03/07/2026
- Ngày có hiệu lực:
- 03/07/2026
- Nhóm tài liệu:
- Văn bản pháp quy
- Lĩnh vực ngành:
- Cục Quản lý Dược & Bộ Y tế
- Cơ quan ban hành:
- Bộ Y tế
- Trạng thái:
- Còn hiệu lực
- Người ký:
- Đỗ Xuân Tuyên
- Trích yếu:
- Thông tư số 34/2025/TT-BYT sửa đổi, bổ sung một số điều của Thông tư số 06/2011/TT-BYT ngày 25 tháng 01 năm 2011 của Bộ trưởng Bộ Y tế quy định về quản lý mỹ phẩm
- Tài liệu đính kèm:
- 34_2025_tt_bytsigned_1751598040.pdf
Thông tư 34/2025/TT-BYT (hiệu lực từ ngày 18/8/2025) sửa đổi Thông tư 06/2011/TT-BYT, quy định chi tiết về hồ sơ công bố sản phẩm mỹ phẩm với nhiều điểm mới về thủ tục. Theo đó, quy định về Phiếu công bố được linh hoạt hóa: chỉ yêu cầu 01 bản điện tử đối với hồ sơ nộp trực tuyến, hoặc 02 bản giấy nếu nộp trực tiếp và qua bưu chính. Hồ sơ công bố cũng quy định chặt chẽ các yêu cầu về Giấy ủy quyền và Giấy chứng nhận lưu hành tự do (CFS) đối với mỹ phẩm nhập khẩu. Đặc biệt, Thông tư bổ sung các trường hợp được miễn CFS đối với mỹ phẩm sản xuất, lưu hành tại các nước thành viên CPTPP hoặc đã được cấp số tiếp nhận công bố tại các nước thuộc ASEAN, đồng thời hướng dẫn cụ thể các điều kiện xác thực, tra cứu điện tử và miễn hợp pháp hóa lãnh sự đối với các loại giấy tờ pháp lý này.
Tài liệu khác
| STT | Ký hiệu văn bản | Tên văn bản | Ngày ban hành | Thao tác |
|---|---|---|---|---|
| 1 | — | Kế hoạch đánh giá GMP, GLP năm 2026 (05-03-2026) | 05/03/2026 | |
| 2 | — | Danh sách CSSX trong nước đạt tiêu chuẩn nguyên tắc GMP bao bì dược phẩm (Cập nhật tới ngày 26/4/2025) | 26/04/2025 | |
| 3 | — | Danh sách CSSX trong nước đạt tiêu chuẩn GMP (cập nhật đến ngày 26/4/2025) | 26/04/2025 | |
| 4 | — | Danh sách các cơ sở trong nước đạt tiêu chuẩn nguyên tắc GLP (Cập nhật tới ngày 26/4/2025) | 26/04/2025 | |
| 5 | — | Danh sách các cơ sở trong nước đạt tiêu chuẩn nguyên tắc GLP (Cập nhật tới ngày 30/5/2024) | 30/05/2024 | |
| 6 | — | Danh sách các CSSX trong nước đạt tiêu chuẩn nguyên tắc GMP (Cập nhật tới ngày 30/5/2024) | 30/05/2024 | |
| 7 | — | Quy trình đánh giá đáp ứng “ thực hành tốt phòng thí nghiệm” (GLP) để cấp giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược | — | |
| 8 | QT.CL.01.08 | Quy trình đánh giá đáp ứng “Thực hành tốt sản xuất thuốc, nguyên liệu làm thuốc” (GMP) để cấp giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược | 26/12/2023 | |
| 9 | QT.CL.24.02 | Quy trình kiểm soát thay đổi sau khi cấp Giấy chứng nhận GMP | 26/12/2023 | |
| 10 | QT.MP.03.01 | Quy trình chuẩn bị, kiểm tra và cấp Giấy chứng nhận “Thực hành tốt sản xuất mỹ phẩm” (CGMP-ASEAN) | 12/12/2019 |