Quy trình đánh giá đáp ứng “ thực hành tốt phòng thí nghiệm” (GLP) để cấp giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược

Tài liệu QT.CL.02.04 do Cục Quản lý Dược ban hành quy định quy trình đánh giá đáp ứng Thực hành tốt phòng thí nghiệm nhằm cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược. Văn bản hướng dẫn chi tiết các bước chuẩn bị, thành lập đoàn đánh giá, đánh giá thực tế và xử lý kết quả tại cơ sở thử nghiệm. Tài liệu cũng quy định về việc phân loại mức độ tuân thủ, đánh giá nguy cơ để xác định tần suất giám sát, cùng hệ thống biểu mẫu đi kèm. Đây là quy trình bắt buộc dành cho cơ quan quản lý và các đơn vị thử nghiệm dược phẩm.