Hỏi đáp chuyên môn
Trả lời:
Khoản 11 Điều 143 quy định các cơ sở đã được cấp Giấy phép hoạt động của doanh nghiệp nước ngoài về thuốc và nguyên liệu làm thuốc tại Việt Nam được cung cấp nguyên liệu làm thuốc đến ngày 01/01/2018. Sau thời điểm này, cơ sở cung cấp dược chất phải là:
(i) cơ sở sản xuất dược chất nhập khẩu hoặc
(ii) cơ sở sở hữu sản phẩm/giấy phép lưu hành của dược chất nhập khẩu hoặc
(iii) cơ sở đứng tên đăng ký một thuốc, nguyên liệu làm thuốc bất kỳ có giấy đăng ký lưu hành thuốc tại Việt Nam còn hiệu lực tại thời điểm thông quan.
(i) cơ sở sản xuất dược chất nhập khẩu hoặc
(ii) cơ sở sở hữu sản phẩm/giấy phép lưu hành của dược chất nhập khẩu hoặc
(iii) cơ sở đứng tên đăng ký một thuốc, nguyên liệu làm thuốc bất kỳ có giấy đăng ký lưu hành thuốc tại Việt Nam còn hiệu lực tại thời điểm thông quan.
HỎI ĐÁP LIÊN QUAN
Chưa tìm thấy câu trả lời bạn cần?
Gửi câu hỏi cho chúng tôi, đội ngũ GMPc sẽ phản hồi sớm nhất.