Thông tư số 03/2018/TT-BYT ngày 09/02/2018 của Bộ trưởng Bộ Y tế về quy định về Thực hành tốt phân phối thuốc, nguyên liệu làm thuốc
- Số ký hiệu:
- 03/2018/TT-BYT
- Ngày ban hành:
- 09/02/2018
- Ngày có hiệu lực:
- 26/03/2018
- Nhóm tài liệu:
- Dược phẩm
- Lĩnh vực ngành:
- Cục Quản lý Dược & Bộ Y tế
- Cơ quan ban hành:
- Bộ Y tế
- Trạng thái:
- Còn hiệu lực
- Người ký:
- KT. BỘ TRƯỞNG THỨ TRƯỞNG Trương Quốc Cường
- Trích yếu:
- Quy định việc công bố áp dụng và đánh giá việc đáp ứng Thực hành tốt phân phối thuốc, nguyên liệu làm thuốc
- Tài liệu đính kèm:
- Thong tu 032018TT-BYT.pdf
Thông tư 03/2018/TT-BYT của Bộ Y tế quy định việc áp dụng tiêu chuẩn Thực hành tốt phân phối thuốc, nguyên liệu làm thuốc (GDP) theo chuẩn WHO nhằm kiểm soát chặt chẽ chất lượng dược phẩm từ khâu vận chuyển, bảo quản đến phân phối, ngăn chặn thuốc giả thâm nhập thị trường; đồng thời tinh giản thủ tục hành chính bằng cách tích hợp quy trình đánh giá GDP trực tiếp vào hồ sơ cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược với chu kỳ đánh giá định kỳ 3 năm một lần.
Xem trước tài liệu
Tài liệu khác
| STT | Ký hiệu văn bản | Tên văn bản | Ngày ban hành | Thao tác |
|---|---|---|---|---|
| 1 | 32/2025/TT-BYT | Thông tư số 32/2025/TT-BYT Quy định quản lý về chất lượng thuốc cổ truyền, vị thuốc cổ truyền, dược liệu | 01/07/2025 | |
| 2 | 34/2025/TT-BYT | Thông tư số 34/2025/TT-BYT sửa đổi, bổ sung một số điều của Thông tư số 06/2011/TT-BYT ngày 25 tháng 01 năm 2011 của Bộ trưởng Bộ Y tế quy định về quản lý mỹ phẩm | 03/07/2026 | |
| 3 | — | Kế hoạch đánh giá GMP, GLP năm 2026 (05-03-2026) | 05/03/2026 | |
| 4 | — | Danh sách CSSX trong nước đạt tiêu chuẩn nguyên tắc GMP bao bì dược phẩm (Cập nhật tới ngày 26/4/2025) | 26/04/2025 | |
| 5 | — | Danh sách CSSX trong nước đạt tiêu chuẩn GMP (cập nhật đến ngày 26/4/2025) | 26/04/2025 | |
| 6 | — | Danh sách các cơ sở trong nước đạt tiêu chuẩn nguyên tắc GLP (Cập nhật tới ngày 26/4/2025) | 26/04/2025 | |
| 7 | — | Danh sách các cơ sở trong nước đạt tiêu chuẩn nguyên tắc GLP (Cập nhật tới ngày 30/5/2024) | 30/05/2024 | |
| 8 | — | Danh sách các CSSX trong nước đạt tiêu chuẩn nguyên tắc GMP (Cập nhật tới ngày 30/5/2024) | 30/05/2024 | |
| 9 | — | Quy trình đánh giá đáp ứng “ thực hành tốt phòng thí nghiệm” (GLP) để cấp giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược | — | |
| 10 | QT.CL.01.08 | Quy trình đánh giá đáp ứng “Thực hành tốt sản xuất thuốc, nguyên liệu làm thuốc” (GMP) để cấp giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược | 26/12/2023 |